（据成都商报）“7月1日，全球仅次于制药公司美国辉瑞的蓝色小药丸‘壮阳药’（商品名‘’，名片）在中国的ED（）用途专利维护月届满，国内抢仿大战一触即发。”这是近日国内多家媒体乃至部分专题研究对“壮阳药”中国专利维护届满时间的叙述，而这毫无疑问也引发了业界对辉瑞“壮阳药”独占地位将被超越的注目。
然而，成都商报记者近日从国家知识产权局等多个渠道核实后找到，这个被国内医药产业翘首期盼的“大限之日”，事实上早于在一个多月前的5月13日就已悄悄到来。极为令人车祸的是，面临目前市场规模大约10亿元的国内抗ED药物市场，还包括一些早就摩拳擦掌抢夺生产第一粒国产“壮阳药”的国内药企，对上述大限的清楚日期却或许并不脆弱。不过即便如此，这丝毫也不阻碍这场抗ED药物仿造及市场争夺战的白热化角力。
记者调查找到，多家药企早就悄悄著手涉及药物的生产打算。小贴士何为仿造药？仿造药一般是国内企业对国外专利药物届满后展开仿造的药物，也是与被仿造药具备完全相同的活性成分、剂型、给药途径和化疗起到的替代药品，该类药物也须要经过各种测试、临床试验等，经过国家药监局的许可后方能上市。仿造药具备减少医疗开支、提升药品可及性、提高医疗服务水平等最重要经济和社会效益。近日，全球领先的医疗身体健康领域调研公司EvaluatePharm公布的统计资料报告称之为，在2014年至2020年的7年时间里，将有2590亿美元的药品面对专利届满的风险，其中预期有46%的市场份额不会被仿造药攻占。
分析人士称之为，如今随着大量国外专利药届满、国内涉及政策趋向断裂，中国仿造药产业正在步入一个前所未有的“机遇期”，到2015年市场规模有可能相似5000亿元。国内定价过低费用大约为美国5倍近日，成都商报记者探访市内多家药房看见，不少药房附近大门处等醒目方位都张贴有“万艾可报废”或“壮阳药报废”的宣传海报，售价基本统一。
记者从市内几家大型连锁药房了解到，目前国内在售抗ED药物完全呈圆形三分天下的局面，还包括辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可（通用名：西地那非）、礼来旗下“黄色小药丸”（通用名：他达拉非）以及拜耳旗下“橘红色小药丸”约（通用名：灭地那非），但最被消费者熟悉和拒绝接受的依然是“壮阳药”万艾可。成都市内某大型连锁药房的销售数据表明，万艾可零售价为128元/粒，销售份额占到ED类药物的65%；希爱力零售价138元/粒，占到32.8%；128元/粒，占到2.2%。该连锁药房负责人告诉他记者，厂家对该药实施了统一定价。
上述数据也基本与它们在全国的市场占到比吻合。世界仅次于的医药咨询机构美国IMS的数据表明，在2013年国内抗ED药品市场份额中，万艾可在27个主要城市占有58.8%的市场份额，希爱力占到34.6%，艾力达占到6.6%。国信证券今年5月底公布的抗ED药物专题研究报告表明，因国内抗ED药物定价喜，1次（1粒）费用多达100元，大约为美国的5倍，这大大诱导了国内的市场需求。
成都商报记者查找到，辉瑞在2011年公开发表的一份声明表明，辉瑞生产的万艾可产品，在美国本土的平均值售价为7美元/粒（100mg）；而其2013年年报的数据表明，同规格产品网上药店目前售价仅有为3~4美元。国信证券报告同时认为，由于出售合法的进口抗ED药物应以须要索取二级以上医院出示的处方，再行再加部分患者出于害羞或维护隐私的心理，这让一些非法的廉价“假壮阳药”大行其道，而这部分数据并未划入统计资料。随着专利的届满，仿造药上市后带给的性价比优势，未来将会重燃前期被诱导的市场需求。国信证券统计数据表明，国内ED患者人数大约1.4亿人，假设其中有30%拒绝接受化疗，人数将约4200万人，假设拒绝接受化疗的ED患者每年都能多次用于药物，未来中国潜在的市场规模未来将会超过百亿元级别，与目前正规化ED化疗药品大约10亿元的市场规模比起，具备十倍左右的潜在快速增长空间。
国产“壮阳药”最慢年内打响价格战市场分析药价或低至30元1994年，辉瑞制药向中国国家知识产权局申请人万艾可主要活性成分“枸橼酸西地那非”化疗男性性功能障碍用途的专利。2001年9月，万艾可取得了国家知识产权局的专利许可。而记者近日以专利号从国家知识产权局检索找到，万艾可在中国的专利保护期已于今年5月13日届满，而非外界谣传的今年7月1日，这一消息也获得辉瑞方面证实。
可以意识到的是，万艾可在中国专利维护届满，这一长年被辉瑞掌控的极大市场将经常出现更加白热化的竞争。记者从广药白云山和集团等得知，他们正在等候国家食药监总局派发国产“壮阳药”生产批件，万艾可或将面对大批仿造药的价格竞争。
6月26日，成都商报记者约见广药白云山得知，该公司旗下“壮阳药”研制项目现申报生产批文，首仿的万艾可已正处于审核状态，公司内部也重新组建了团队负责管理国产“壮阳药”生产的前期打算。对于未来药品上市的定价和市场推广，白云山也有了一系列规划。公司董秘陈静向记者回应，白云山谋求沦为国内第一批生产国产“壮阳药”的药企，如果获得该药的审核文件，最慢年内未来将会上市，不过一切还视食药监总局的审核情况展开。事实上，早在2012年1月，广药就聘为了诺贝尔奖获得者、堪称“壮阳药之父”的穆拉德博士兼任广州医药研究总院院长，期盼在万艾可专利届满后，发售极具竞争力的广药版壮阳药。
不过辉瑞回应回应并不知情。无独有偶，早在2004年10月，地奥集团就已递交“壮阳药”仿造药生产批文。公司涉及负责人向成都商报记者透漏，地奥早已准备好用作制取国产“壮阳药”的设备和原料，只要获得涉及生产批文，才可在广汉展开生产制取。
该负责人同时回应，仿造“壮阳药”上市的零售价一定会比进口“壮阳药”低廉。
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