4月2日，英国制药商阿斯利康的药普米克令舒专利维护在美国被地区法院宣判判效。“专利届满，对我们是极大挑战。去年，再行周锡年专利届满，礼来业绩全球快速增长叛为—7%；如果挤压该药的影响，我们的业绩快速增长6%左右。
”礼来制药总裁约3月26日告诉他记者，在日前开会的中国发展高层论坛上，大家十分关心跨国药企业专利届满问题。面临专利药专利届满，国内外企业反应不一。
记者了解到，2010-2015年，国际上有将近400种专利药物届满，主要集中于在呼吸系统用药、及新陈代谢药、系统药、中枢系统用药、呼吸系统用药和系统用药等几大领域。这些专利药的销售额高达2550亿美元。
其中，还包括全球80多个“重磅炸弹”药物，预计到2013年全球排名前20的制药公司将有35%的业务受到仿造药的挑战。跨国药企施展浑身解数因为专利药品的届满，阿斯利康宣告研发部门重组并裁员1600人、销售和管理部门再行裁员2300人。
李励达告诉他记者，裁员是跨国药企应付专利药届满的广泛作法，且先前公司可能会增大中国等新兴市场的投资。“我们为了应付专利药届满后，企业利润的上升，自2009年开始在全球裁员5500个工作岗位，消退支出10亿美元。”为了应付利润下降，除了通过裁员增加成本外，据他讲解，有所不同的跨国药企施展了有所不同讨。
一是进行大规模的收购。美国施贵宝公司在全球积极开展珍珠计划，并购具备潜力的生物医药公司。二是找寻合作对象，生产品牌仿造药。
品牌仿造药是所指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、起到以及适应症上完全相同的一种仿制品，由原研厂家与其他药企合作开发生产。礼来向南通联亚药业第二次减少投资2000万美元投资，主要生产礼来自有品牌的仿造药；诺华制药与华海药业签定了战略协议，合作的主要是专利届满的药物；辉瑞与浙江海正药业合资公司，以定坐落于生产品牌仿造药，总投资额为2.95亿美元；阿斯利康将耗资2.3亿美元在泰州中国医药城打造出其在全球投资仅次于的独立国家生产基地，主要就是为了生产品牌仿造药。三是大规模展开新药研发。
“我们有数13个药品展开了三期临床试验，如果成功的话，从明年开始将相继转入市场。”李励达说道，礼来的战略是增大研发力度，减缓新产品推向市场。依赖新产品来应付专利届满的利润下降，这样企业未来才具备未来的快速增长性。
据报，礼来每年将20%的销售收入投放于研发（而行业平均值是15%），后用了很多创意的方式来提升研发效率，减缓研发工程进度。目前，礼来有将近70个化合物正处于研发的各个阶段，而在2004年只有18个在研化合物。四是多元化经营，触角伸向其他领域。国内药企进行血拼涉及数据表明，2010年全球十大仿造药制造厂目前占有47%的市场份额。
2011年全球仿造药市场规模已多达1300亿美元。在过去的10年中，全球仿造药市场发展的增长速度是专利药的2倍以上。IMS就预计，未来5年内，整个仿造药市场将维持10％-14％的增长速度，仿造药在全球药品市场的比重从2000年的7％，提升到目前的15％，预计2015年将多达20％。
而中国是仿造药大国，同时国内老龄化、城镇化的加快以及医疗制度改革尤其是基层医疗市场的完备，加快了对高质量、低成本仿造药的市场需求快速增长。我国处方药中仿造药的比例渐渐提升，目前已多达90%。2012年，国家药监局338个仿造药，占到当年批准后量一半以上。
面临这样的机遇，国内药企除了一部分与原研药企积极开展品牌仿造药的合作外，国内不少药企摩拳擦掌争相投放仿造药物的研发大军。华海制药的一位副总告诉他记者，华海制药与美国一家仿造药企业合作，如今在美国市场早已有9个产品面市。今年，估算还有3至4个仿造药品能上市。恒瑞医药很多产品就是在仿造国外专利药品，未来还将积极开展更好的仿造药研发。
恒瑞医药是赛诺菲-安万特研发的的国内第一家仿造企业，恒瑞医药仿造的多西他赛事于2002年取得上市批文，第二家仿造企业齐鲁制药于2003年取得上市批文。仅有凭借强劲的研发能力，恒瑞医药通过仿造过期专利药品取得相当大的市场利益。但一个产品专利届满，也经常出现了不少企业血拼的局面，甚至上百家企业抢夺一个品种。业内人士认为，专利药届满对医药企业而言的确是受到影响，却也要避免专利届满后企业短视的“第一时间”不道德而引起“恶性竞争”。
他说道，一旦专利药届满，毫无疑问众多的药企会“争先恐后”地“一蜂窝”地去仿造某几个市场空间和利润空间较小的药品，即所谓的”大品种”。同个品种往往有几十家甚至一百多家的药厂生产，这不仅导致资源的相当严重浪费，而且还不会引起企业之间的恶性价格竞争，最后造成药品质量无法获得确保。他指出，药企在确认仿造药物品种时，要融合企业的特色和我国社会经济的环境，却是这些药物未来的主要市场在国内，切忌一味地“欢迎”目前国外市场上展现出的“大药”。
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