本文摘要:
中国医药企业管理协会会长于明德日前在拒绝接受专访时,透漏了我国生物医药产业“十二五”规划的制订进程与主要内容。据他讲解,生物医药“十二五”规划主要还包括两部分内容。首先是产品标准升级。“在这五年计划中,除了减少划入中华人民共和国药典收载的新的标准,国家还有一系列明确的行动,来推展药品产品标准提升,这是一个最重要工作。 其中还包括中药,中药注射剂,生化药注射剂,以及原料药与制剂杂质掌控和溶剂残余,和一些新的检验项目和方法。中国医药企业管理协会会长于明德日前在拒绝接受专访时,透漏了我国生物医药产业“十二五”规划的制订进程与主要内容。据他讲解,生物医药“十二五”规划主要还包括两部分内容。首先是产品标准升级。“在这五年计划中,除了减少划入中华人民共和国药典收载的新的标准,国家还有一系列明确的行动,来推展药品产品标准提升,这是一个最重要工作。
其中还包括中药,中药注射剂,生化药注射剂,以及原料药与制剂杂质掌控和溶剂残余,和一些新的检验项目和方法。这些都有较为大的变化,也可能会实施一些新的现代中药的产品标准。
”其次是药品质量保障体系升级。质量保障体系的升级,是要求药品安全性有效地的一个基础。
修改版的GMP(药品生产质量管理规范)未来将会近期实施。中国医药工业信息中心主任钟倩向上海证券报透漏,生物医药“十二五”规划将明确提出九大重点工程,其中第一项是发展生物医药以增进传统医药产业升级,并给与资金扶植。
在实施的时间点上,据中国医药科技成果转化成中心主任芮国忠透漏,规划有可能于10月底或11月初实施。
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